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Nicaragua es el único país que se ha ofrecido oficialmente a participar en los ensayos en humanos de la vacuna rusa contra el cáncer “EnteroMix”. La decisión de involucrar a los nicaragüenses en las pruebas clínicas del fármaco la tomó el régimen, aunque se desconocen estudios científicos que respalden su eficacia o si posee aprobación de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
La participación de Nicaragua fue anunciada el 24 de septiembre de 2025 por la “copresidenta” Rosario Murillo, pero todavía la dictadura no especifica de qué manera comprometieron al país: si será con personal médico para observar el proceso o con nicaragüenses voluntarios para las pruebas en humanos.
“Los ensayos clínicos de vacunas contra el cáncer comenzarán en Rusia, dentro de mes y medio… y en las reuniones que ha sostenido nuestra delegación allá, el compañero Laureno (Ortega Murillo) se nos ha confirmado que vamos a ser parte de estos procesos de ensayos clínicos”, dijo Murillo en referencia a la vacuna “EnteroMix”, desarrollada por la Federación Rusa.
Ni la OMS ni la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) se han referido oficialmente sobre la vacuna rusa contra el cáncer. Sin embargo, autoridades médicas de Rusia aseguran que ha mostrado “éxito” en pruebas en animales y recientemente obtuvo la autorización para pasar a pruebas en humanos. Reportes internacionales indican que la fase de ensayos clínicos podría tardar entre cinco y diez años.
En CONFIDENCIAL te contamos qué se sabe sobre la vacuna rusa “EnteroMix”.
¿Qué es la vacuna “EnteroMix”?
“EnteroMix” es un compuesto con acción oncolítica desarrollado por un equipo científico del Centro Nacional de Investigación Médica de Radiología de Rusia (NMRRC, por sus siglas en ruso).
Ha sido definida como una “vacuna contra el cáncer”, a pesar que no es una vacuna en el sentido preventivo. En realidad, se trata de un tratamiento para pacientes que ya han sido diagnosticados con cáncer.
¿Cómo funciona la vacuna rusa?
Según el laboratorio que desarrolló “EnteroMix”, el fármaco se basa en una combinación de cuatro virus no patogénicos (inofensivos, que no causan enfermedades). Estos virus están diseñados para cumplir una doble función: destruir directamente las células malignas y, al mismo tiempo, activar el sistema inmunitario del paciente para luchar contra el tumor.
¿Qué dice Rusia sobre su efectividad?
Durante el 28º Foro Económico Internacional de San Petersburgo, celebrado del 18 al 21 de junio de 2025, se anunciaron los avances en la “EnteroMix” y se informó que la vacuna había alcanzado un 100% de efectividad en pruebas preclínicas.
En estudios científicos, la fase ‘preclínica’ se refiere a pruebas realizadas en laboratorio a nivel celular y en animales. En esta etapa, se observa el efecto del tratamiento en células cancerosas o inmunitarias. Luego, se aplican pruebas en animales pequeños. Se examina si el tumor se reduce, si la progresión de la enfermedad se ralentiza y si hay efectos secundarios como daño en órganos.
Veronika Skvortsova, funcionaria de la Agencia Federal Médico-Biológica (FMBA) y exministra de Salud de Rusia, afirmó que en los últimos tres años los desarrolladores de “EnteroMix” han realizado pruebas preclínicas obligatorias y que el proceso se ha llevado a cabo meticulosamente.
En las etapas preclínicas, “EnteroMix” mostró una reducción del tamaño de los tumores y una desaceleración de su crecimiento que osciló entre el 60% y el 80%, según el tipo de cáncer. Un modelo halló una tasa de éxito del 100% y calificó el nivel de toxicidad y efectos adversos en animales como “muy bajo”. Los investigadores también describieron una mejora en las tasas de supervivencia en los sujetos analizados.
¿Cómo se probará la vacuna en humanos?
La vacuna “EnteroMix” ha entrado en la fase I de ensayos clínicos en humanos con 48 participantes, informó el Centro Nacional de Investigación Médica de Radiología de Rusia hace unos tres meses, tras haber logrado resultados prometedores en las pruebas preclínicas.
Los ensayos clínicos se llevan a cabo generalmente en tres fases:
- En la fase I participan voluntarios sanos o un pequeño grupo de pacientes con enfermedades graves (20-100 personas). El objetivo es probar la seguridad del tratamiento.
- En la fase II participan entre 100 y 300 personas. Se busca evaluar la eficacia del tratamiento en una enfermedad específica y los efectos secundarios en una escala más amplia.
- En la fase III, se compara el nuevo tratamiento con tratamientos estándar y se recopilan datos sobre la seguridad y eficacia a largo plazo.
Los ensayos en humanos podrían tardar entre cinco y diez años, según especialistas consultados por el diario La Voz de Galicia.
Una vez concluídos los ensayos clínicos en Rusia, el fármaco tendría que recibir el visto bueno de la Administración de Alimentos y Medicamentos, de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), así como el de la Agencia Europea de Medicamentos.
¿Qué tipos de cáncer podrían ser tratados?
Inicialmente, “EnteroMix” se ha enfocado en el tratamiento del cáncer colorrectal. Pero, los investigadores están valorando su uso en otros tumores como el glioblastoma, un tipo de cáncer que afecta al tejido cerebral y que tiene una tasa de supervivencia a cinco años menor al 6%.
Además, se está explorando la utilización de esta vacuna contra diversos tipos de melanoma, como es el caso del melanoma ocular.
El cáncer está entre las principales causas de muerte en Nicaragua. En 2024, fallecieron 2924 personas por tumores malignos. Esto representa una tasa de 4.3 por cada 10 000 habitantes, según el Ministerio de Salud (Minsa).
¿Qué otras vacunas contra el cáncer existen?
Reportes internacionales indican que actualmente se están desarrollando más de 120 ensayos clínicos de vacunas contra el cáncer a nivel mundial.
Muchas de estas vacunas utilizan tecnología de mRNA, que busca producir anticuerpos para que el sistema inmunitario pueda reconocer y destruir las células tumorales, dejando intactas al resto de las células, de acuerdo con una nota del diario La Voz de Galicia.
En 2023, el Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido lanzó la Plataforma de Lanzamiento de Vacunas contra el Cáncer en colaboración con la farmacéutica BioNTech.
Entre los proyectos más avanzados está el de la vacuna BNT116, de la farmacéutica BioNTech, que en agosto de 2025 inició un ensayo clínico con 130 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), de Europa, Estados Unidos y Turquía.
